Medicament puternic pentru nervi și stres. Remedii eficiente pentru sistemul nervos pentru adulți. Sedative prescrise

Simptome de suspensie observate atunci când tratamentul cu paroxetină este întrerupt. Simptomele de suspensie observate la întreruperea tratamentului sunt frecvente, mai ales în cazul întreruperii bruște. În studiile clinice, 30% dintre pacienții tratați cu paroxetină au prezentat reacții adverse atunci când tratamentul a fost întrerupt, comparativ cu 20% dintre pacienții tratați cu placebo. Debutul simptomelor nu a fost același cu cel în care medicamentul creează dependență sau creează dependență.

Riscul simptomelor suspensiei poate depinde de mai mulți factori, inclusiv durata terapiei, doza și rata de reducere a dozei. De asemenea, aveți grijă când utilizați fentanil, administrat pentru anestezie generală sau durere cronică.

Ca și în cazul altor medicamente psihotrope, pacienții trebuie sfătuiți să evite consumul de alcool în timpul tratamentului cu paroxetină. Datele la animale au arătat că paroxetina poate afecta calitatea spermei. Până în prezent nu s-a observat niciun efect asupra fertilității.

Mai multe studii epidemiologice au arătat un risc crescut de malformații congenitale, în special evenimente cardiovasculare asociate cu consumul de paroxetină în primul trimestru de sarcină. Paroxetina trebuie prescrisă numai în timpul sarcinii, atunci când este strict indicat. Medicul este instruit să evalueze opțiunile alternative de tratament pentru femeile gravide sau care intenționează să rămână însărcinate. Întreruperea bruscă în timpul sarcinii trebuie evitată.

Utilizarea paroxetinei în sân în ultimele etape ale sarcinii poate prezenta următoarele simptome: probleme de respirație, cianoză, apnee, convulsii, temperatură instabilă, dificultăți de hrănire, vărsături, hipoglicemie, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hiperreflexie, tremor, agitație, iritabilitate, letargie, constantă plâns, somnolență și dificultăți de somn. Simptomele pot fi declanșate de sindromul serotoninei sau de simptome de sevraj. În majoritatea cazurilor, complicațiile încep imediat la naștere sau imediat după aceea.

Datele epidemiologice sugerează că utilizarea inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei în timpul sarcinii, în special în condiții sarcină crescutăpoate provoca un risc crescut de hipertensiune pulmonară persistentă la sugar.

Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării fetale sau dezvoltării postnatale. Foarte rar: sindrom datorat secreției inadecvate a hormonului antidiuretic.

Hiponatremia a fost raportată în special la pacienții vârstnici și este uneori cauzată de secreția inadecvată de hormon antidiuretic. Mai puțin frecvente: tulburări extrapiramidale. Foarte rare: sindrom serotoninergic. Au fost raportate cazuri ocazionale de tulburări extrapiramidale, inclusiv distonie osteoartrică, uneori la pacienții care suferă deja de tulburări de mișcare sau la pacienții cu antipsihotice.

Neobișnuit: mediu. Au fost raportate creșteri sau tranzitorii ale tensiunii arteriale după tratamentul cu paroxetină, de obicei la pacienții cu hipertensiune arterială sau anxietate preexistentă. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Foarte rare: sângerări gastro-intestinale.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor. Patologii sistemice și condițiile locului de injectare. Generalități: amețeli, tulburări senzoriale, tulburări de somn, anxietate, cefalee. Mai puțin frecvente: agitație, greață, tremor, confuzie, transpirație, instabilitate emoțională, tulburări vizuale, palpitații, diaree, iritabilitate.

Întreruperea paroxetinei duce de obicei la simptome de sevraj. Au fost raportate amețeli, tulburări senzoriale, tulburări de somn, agitație sau anxietate, greață, tremurături, confuzie, transpirație, cefalee, diaree, palpitații, instabilitate emoțională, iritabilitate și tulburări vizuale. Prin urmare, este recomandabil ca, dacă tratamentul cu paroxetină nu mai este necesar, să se producă o întrerupere treptată și apoi o reducere treptată a dozei.

Au fost observate următoarele evenimente adverse: comportament suicidar crescut, comportament de auto-vătămare și comportament ostil crescut. Ideerea sinucigașă și tentativa de sinucidere au fost observate în principal în studiile clinice cu adolescenți cu tulburare depresivă majoră. ostilitatea a apărut în special la copiii cu tulburare obsesiv-compulsivă, în special la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Pe baza informațiilor disponibile privind supradozajul cu paroxetină, este evidentă o siguranță largă. Experiența de supradozaj cu paroxetină a arătat că, pe lângă simptomele descrise în secțiunea 8 „Efecte adverse”, au fost raportate vărsături, midriază, febră, modificări ale tensiunii arteriale, cefalee, contracții musculare involuntare, agitație, anxietate și tahicardie.

Nu se cunoaște niciun antidot specific. Tratamentul trebuie să se bazeze pe măsurile generale utilizate pentru tratamentul supradozajului antidepresiv. Dacă este necesar, golirea gastrică trebuie efectuată prin inducerea vărsăturilor sau a spălării gastrice sau a ambelor. Îngrijirea de susținere este indicată cu supraveghere atentă și monitorizarea frecventă a semnelor vitale.

Proprietăți farmacodinamice

Paroxetina nu este legată chimic de triciclice, tetraciclice și alte antidepresive disponibile. Paroxetina nu afectează funcțiile psihomotorii și nu îmbunătățește efectele depresive ale etanolului. La fel ca alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, paroxetina provoacă simptome asociate cu supra-stimularea receptorului serotoninei atunci când este administrată animalelor tratate anterior cu inhibitori de monoaminooxidază sau triptofan.

Proprietățile de activare nu sunt în mod inerent „asemănătoare amfetaminei”. Studiile la animale arată că paroxetina este bine tolerată de sistemul cardiovascular. Studiile arată că paroxetina, spre deosebire de antidepresivele care inhibă regenerarea norepinefrinei, are o tendință mai mică de a inhiba efectele antihipertensive ale guanetidinei. Paroxetina în tratamentul tulburărilor depresive demonstrează o eficacitate comparabilă cu cea a antidepresivelor standard.

Există, de asemenea, unele dovezi că paroxetina poate avea valoare terapeutică la pacienții care nu răspund la terapia standard. Administrarea dozei dimineața nu afectează negativ calitatea sau durata somnului. În plus, pacienții care răspund la terapia cu paroxetină pot îmbunătăți somnul.

Analiza tendințelor suicidare la adulți. Testul specific paroxetinei efectuat în studii clinice controlate cu placebo la pacienți adulți cu probleme mentaleau arătat o incidență mai mare a comportamentului suicidar la tinerii care au primit paroxetină în comparație cu pacienții cărora li s-a administrat placebo. O astfel de creștere nu a fost observată la vârstnicii cu tulburare depresivă avansată, a existat o incidență crescută a comportamentului suicidar la pacienții care au primit paroxetină decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo și toate aceste evenimente au fost încercate pentru sinucidere. aceste cazuri de tentativă de suicid pentru paroxetină îi priveau pe tineri.

În studiile doză-răspuns, curba doză-răspuns este plană, ceea ce nu indică un avantaj în ceea ce privește eficacitatea utilizării dozelor mai mari decât cele recomandate. Cu toate acestea, există unele dovezi clinice care sugerează că o creștere ulterioară a dozei poate fi benefică pentru unii pacienți.

Eficacitatea pe termen lung a paroxetinei în depresie a fost demonstrată într-un studiu susținut de 52 de săptămâni, cu un proiect de evaluare a prevenirii recăderii, cu recidivă de 12% la pacienții tratați cu paroxetină, comparativ cu 28% la pacienții cu placebo.

Eficacitatea pe termen lung a paroxetinei în tratamentul tulburării obsesiv-compulsive compulsive a fost studiată în trei studii de întreținere de 24 de săptămâni, utilizând un construct conceput pentru a evalua prevenirea recidivelor. Într-unul din cele trei studii, a existat o diferență semnificativă în proporția pacienților cu recidive între paroxetină și placebo.

Eficacitatea pe termen lung a paroxetinei în tratamentul tulburării de panică a fost demonstrată într-un studiu de îngrijire de 24 de săptămâni, cu un design de prevenire a recidivelor: recidive au fost observate la pacienții tratați cu paroxetină în 5% din cazuri, comparativ cu 30% la pacienții cărora li sa administrat placebo care a fost confirmat de 36 de săptămâni de întreținere.

Eficacitatea pe termen lung a paroxetinei în tratamentul social tulburare de anxietate iar tulburarea de anxietate generală și tulburarea de stres posttraumatic nu au fost suficient dovedite. Au fost observate evenimente adverse în studiile clinice la copii și adolescenți.

În timpul studiilor clinice pe termen scurt la copii și adolescenți, au fost observate următoarele evenimente adverse la pacienții cărora li s-a administrat paroxetină cu o frecvență de cel puțin 2% dintre pacienți și astfel de evenimente au avut loc de cel puțin două ori mai mare decât în \u200b\u200bcomparație cu placebo: comportament suicidar crescut, auto-comportament auto și comportament ostil crescut. Ideerea sinucigașă și tentativa de sinucidere au fost observate în principal în studiile clinice cu adolescenți cu tulburare depresivă majoră. mai ales la copiii cu tulburare obsesiv-compulsivă compulsivă, în special la copiii cu vârsta sub 12 ani.

În studiile în care regimul terapeutic a fost utilizat cu o reducere treptată a dozei, simptomele au fost observate cu o reducere treptată sau întreruperea tratamentului cu paroxetină, observate la o frecvență de cel puțin 2% dintre pacienți și cu o frecvență de cel puțin dublu față de placebo, au fost: labilitate emoțională, nervozitate, amețeli, greață și dureri abdominale.

În 5 studii paralele de cohortă, durata tratamentului a variat de la 8 săptămâni la 8 luni, reacții adverse asociate cu sângerări, în principal ale pielii și mucoaselor, au fost observate la o frecvență de 1,74% la pacienții cărora li s-a administrat paroxetină, comparativ cu 0,74% pacienți cărora li s-a administrat placebo.